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国内重大医疗器械审查加快推进标准化建设不断完善[2015-07-17]
     每一项医疗器械技术审评工作审结完毕,就意味着相关产品离上市和实际使用又迈进了一步。企业盼审评工作尽快开展,而公众希望用上更先进的产品。因此,医疗器械审评工作一直牵动着行业的“神经”...
《医疗器械分类规则》2016年1月1日起施行[2015-07-17]
医疗器械分类规则  第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。  第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。  第三条 本规则有关用语的含义是:  (一)预期目的...
全球及中国医疗器械行业发展状况分析[2015-07-17]
1、全球医疗器械行业发展状况1)全球医疗器械产业持续快速增长  随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长,医疗器械行业是当今世界发展最快的行...
《医疗器械生产质量管理规范附录》发布[2015-07-17]
《医疗器械生产质量管理规范附录》发布     为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,进一步保障公众用械安全有效,2014年12月29日,CFDA官网发布了最新版的《医疗器械生...
医疗保健行业大发展时代来临[2015-07-17]
医疗保健主题具长期投资价值     据统计,从1950年到预估的2050年,中国的人口金字塔结构中,65岁以上老年人的占比不断扩大。1950年,65岁以上老年人占比仅为4.9%,到2007年...
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